娱乐场大发客户端自主研发伊匹乌肽滴鼻剂获得1类新药临床批件

  2019-04-18   278

2018年11月,娱乐场大发客户端迎来了一个振奋人心的好消息--公司自主研发的伊匹乌肽滴鼻剂获得了国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验。

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伊匹乌肽

 伊匹乌肽滴鼻剂的主药成分伊匹乌肽的靶标是p55PIK蛋白质,三磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的一个亚型成员。p55PIK蛋白质在炎症过程调控中起重要作用,特别是在细胞周期和NF-κB活化中,因此伊匹乌肽具有良好的抑制炎症作用,由于伊匹乌肽具有非常高的特异性,在细胞里不产生其他的脱靶效应(Off-target effects),毒副作用小,人体有很好的耐受性,所以伊匹乌肽滴鼻剂治疗鼻炎具有效果好毒副作用少的优点。

伊匹乌肽治疗炎症疾病的药理作用在于其具有:(1)抑制炎症参与细胞的增殖;(2)抑制NF-κB活化和抑制多种重要的炎症介质(比如TNF-α,白介素2,白介素1,白介素6等)的产生和分泌。

 需要特别指出的是伊匹乌肽抑制核因子κB (nuclear factor-κB,NF-κB)活化是其抑制炎症疾病的重要药理之一。 NF-κB是转录因子, NF-κB通路一直被认为是典型的炎症信号转导通路,这很大程度上是基于NF-κB在表达炎症基因中占有枢纽性位置。NF-κB可诱导细胞因子、趋化因子、黏附因子、基质金属蛋白酶、环加氧酶2和诱导性一氧化氮合酶的表达,大部分已知的炎症因子比如TNF-α,白介素2,白介素6,白介素8,HIF等的表达都受到NF-κB通路的调控。

       作为治疗炎症疾病的原创药(First-in-class),伊匹乌肽是世界上第一个通过特异性阻断p55PIK功能,抑制炎症参与细胞增殖,抑制NF-κB信号通路的活化,抑制多个重要炎症介质的表达和产生,从而达到治疗包括鼻炎在内的多种炎症疾病的生物多肽。

伊匹乌肽滴鼻剂

鼻炎(rhinitis)是发生在鼻腔黏膜的炎性疾病,鼻炎主要症状有鼻堵、流涕、鼻痒和喷嚏等。炎症参与细胞增殖和炎症介质的过量产生和分泌,是炎症疾病发生发展的主要病理过程,伊匹乌肽具有抑制炎症参与细胞增殖、抑制多个重要的炎症介质的表达和分泌,减少炎症细胞的转移和浸润等功能,因此伊匹乌肽具有良好的抑制炎症过程的生物学功能,它对人体没有明显的毒副作用,和目前临床常用的治疗鼻炎药物相比伊匹乌肽开发的药物具有很多优势。

鉴于伊匹乌肽对炎症疾病具有治疗效果好,毒副作用小的特点,我们开发了治疗多种鼻炎的伊匹乌肽滴鼻剂。伊匹乌肽滴鼻剂是以伊匹乌肽作为原料药开发治疗鼻炎的外用药制剂。其临床适应症为各种急慢性鼻炎,具有减少鼻涕的产生,减轻鼻塞,及鼻炎引起的头痛和其他不适等效果。

鼻炎是最常见炎症疾病,患者人群庞大,需求巨大。目前常用治疗药物:一类是甾体类,也就是皮质激素类药物,毒副作用大;另一类是非甾体类,种类较多,如抗组织胺药物、肥大细胞稳定剂、减充血剂,药物治疗效果差。 因此疗效好毒副作用小的伊匹乌肽滴鼻剂能更好的解决患者的困扰。



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公司愿景

        我们的奋斗目标是将公司建设成一个研发生产拥有自主知识产权的治疗多种严重危害人类健康疾病新药,在国内领先并具有一定国际影响力的创新型生物制药公司。